Q1.6

- A Q1.6 egy kommunikációs eszköz, amely egy mobil üzenetküldő platformból és egy webalapú irányítópultból áll a betegtámogatási programok, klinikai vizsgálatok és tanulmányok számára. Az egészségügyi szakemberek (HCP-k) kapcsolatba léphetnek pácienseikkel, hogy információkat nyújtsanak, és válaszokat gyűjtsenek a kérdésekre a kezelés előtt és után. Az orvosi központok kapcsolatba léphetnek az alanyokkal, hogy információkat nyújtsanak, és válaszokat gyűjtsenek a kérdésekre a klinikai vizsgálat során.

- Míg a Q1.6 megkönnyítheti a HCP kommunikációját a betegekkel a kezelésre való felkészülés során, vagy a kezelés után felépülve, valamint az alanyokkal a klinikai vizsgálatban való részvételük során, nem végez olyan műveletet az adatokon, amelyek célja, hogy útmutatást adjon egy beteg orvosi kezelésének kezeléséhez. betegség állapota vagy állapota, és nem a betegek diagnosztizálására vagy kezelésére szolgál.

- Csak a HCP-k felelősek a betegek diagnózisával vagy kezelésével kapcsolatos döntések meghozataláért, valamint a klinikai vizsgálatokban részt vevő alanyokkal kapcsolatos döntések meghozataláért.

- A Q1.6 nem minősül orvostechnikai eszköznek a vonatkozó szabályozások szerint, beleértve az EU 2017/745 számú orvostechnikai eszközökről szóló rendeletét is.

- Ha bármilyen kérdése van egészségi állapotával vagy gyógyulásával kapcsolatban a kezelés előtt, alatt vagy után, vagy amikor klinikai vizsgálatban vesz részt, forduljon orvosához.